歐美日等發達國家在政府的倡導和支持下,仿制藥市場占有率已經達到了50%以上。集中帶量采購,或將使仿制藥行業重新洗牌;同時,也將推動市場期盼的原研藥的研發。以下對仿制藥競爭分析。

  中國仿制藥行業市場規模在過去五年間快速增長,由2014年的6,510.3億元增長至2018年的7,792.1億元,年復合增長率達4.6%。仿制藥商情報告指出,未來五年,得益于人口老齡化程度加劇、中國重磅專利藥的持續到期以及政策支持等因素的影響,中國仿制藥價格市場規模將持續快速增長。

仿制藥競爭分析

  目前對于很多中小型仿制藥廠來說,無論向大型創新藥廠或大規模仿制藥廠轉型,都是一種挑戰。因此,選擇競爭壁壘高或者競爭相對沒那么激烈的細分領域,將是一種很好的規避風險方式。以下從三大區域市場來了解仿制藥競爭分析。

  目前,歐美日等發達國家在政府的倡導和支持下,仿制藥市場占有率已經達到了50%以上,并依然以10%左右的速度快速增長,是創新藥增長速度的兩倍。

  美國是仿制藥替代率最高的國家,歐洲各國的醫療政策“天平”總體偏向于仿制藥發展。其中,法國、西班牙、意大利和葡萄牙4個國家仿制藥市場占有率上升比較明顯。在發展中國家,印度是快速增長的醫藥新興市場之一。相對于國內市場,印度制藥企業在國際仿制藥市場上有很大的影響力,被譽為“世界藥房”,涌現出多家世界-級的仿制藥企業,如Sun Pharma、Dr.Reddy’s、Cipla、Wockhardt、Lupin等,這些藥企通過多年努力,積累了較為豐富的資本和經驗,產品進入歐美市場,在海外市場獲得較大成功,出口成為印度醫藥產業發展的主要驅動力。

  全球仿制藥市場有望保持兩位數的復合增長,其中中國和其余發展中國家占比逐步提高。仿制藥用量的提高將帶來API市場的繁榮。特別地,針對支付能力有限的發展中國家,仿制藥在未來一段時間內仍將是臨床用藥的主要選擇。2018年全球醫藥支出相比2013年將增長3,050-3,350億美元,其中仿制藥支出增長貢獻52%;在新興醫藥市場增長中,83%是仿制藥的增長。

  中國仿制藥在產品管線布局時,必須考慮印度仿制藥的競爭。北京鼎臣醫藥管理中心負責人史立臣向記者表示,自4+7帶量采購等一系列改革政策落地后,不僅為包括印度在內的仿制藥進入中國市場創造了有利的條件,與此同時也加劇了國內仿制藥市場的競爭性,整個仿制藥行業面臨洗牌。

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