我國是仿制藥大國,5000多家的藥廠,99%都是仿制藥企業;19萬個藥品批文,95%都是仿制藥。仿制藥由于具有療效良好、價格便宜和產能充足三大優勢,在全球范圍內獲得廣泛使用。以下對仿制藥投資分析。

  在2014年至2020年的7年時間里,將有2590億美元的藥品面臨專利到期的風險,其中預期有46%的市場份額會被仿制藥侵蝕。大批世界級暢銷專利名藥相繼到期為國際通用市場的繁榮提供了強大原動力,進而帶動API需求量持續增加。仿制藥商情報告指出,目前,歐美日等發達國家在政府的倡導和支持下,仿制藥市場占有率已經達到了50%以上,全球仿制藥市場有望保持10%左右復合增長,是創新藥增速的2倍。

  全球仿制藥市場有望保持10%復合增長

仿制藥投資分析

  創新藥應該進入醫保,否則企業的投入難有回報,企業積極性將受到影響,在后續投入上會打折扣。在醫保準入支付比例上,對首仿藥也要支持,因為國產仿制藥的出現有利于打破壟斷和仿制藥競爭不充足的局面。現從四大方面來了解仿制藥投資分析。

  進口替代空間大:綜合考慮市場規模、原研份額、仿制藥價格差距等角度,慢性病(口服血糖、降血脂、胰島素等)、靶向小分子和抗抑郁等領域存在較多的進口替代潛力。

  經營實力雄厚:首先,龍頭企業資金充足,能支撐更多的品種參與一致性評價,為企業發展打造廣闊的根基;其次,龍頭企業研發投入較大,有足夠的資金和技術能力不斷推進新產品上市;第三,營收體量較大的企業具有明顯的規模優勢,能形成良好的成本控制能力。

  技術壁壘:仿制藥的生產壁壘主要體現在活性成分、劑型和給藥方式方面,吸入劑、咀嚼片、微球緩控釋藥物的技術壁壘較高。

  原料壁壘:帶量采購模式下,如果中標企業不具備自己生產原料藥的能力,則其履約能力、盈利空間都可能存在較大不確定性。原料/制劑一體化的公司一方面原料藥的產能和供應具備自主權可以實現自我保障,可以避免被上游供應商掣肘,另一方面成本也有望具備一定的價格優勢,進而通過“產能+價格”的雙重優勢在帶量采購中占得先機。

  仿制藥中最快受益的投資主線便是進口替代。目前我國藥品市場上,國外原研藥所占的份額仍較高,這主要是由于長期以來國產仿制藥與原研藥在藥品質量和療效上均不能達到一致,對于原研藥的替代能力也就較差。

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