2020年1-3月疫苗行業整體批簽發量為14816.3萬支,同比上升38%。相比于歐美發達國家,中國疫苗市場企業多且同質化,大部分企業都是進行傳統疫苗的仿制開發,新疫苗研發能力弱。以下對疫苗技術特點分析。

  在國內上市銷售的HPV疫苗,包括葛蘭素史克(GSK)2價(希瑞適)、默沙東4價(佳達修)和9價HPV疫苗,均為進口疫苗。HPV疫苗民眾知曉度高,接種意愿也比較強烈,但受制于進口產品數量,需求并不能完全釋放。疫苗商情報告指出,目前進口產品數量穩中向上,2019年全年國內市場可達百億元。

  2017-2019年我國二價HPV疫苗批簽發量

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  疫苗產業是生物醫藥領域不可或缺的重要子領域,近年來由于國內外疫苗產品 的代際差異逐漸縮窄,可及性的大幅提升驅動我國疫苗市場步入了新一輪擴容期, 未來幾年將維持高景氣度,資本市場對于疫苗行業的關注度也日益升溫。現從三大特點來分析疫苗技術特點。

  政策特點:疫苗技術特點分析,疫苗的安全性、有效性直接關系到人民群眾的身體健康,因此國家在臨床前研究、臨床研究、產品注冊、疫苗生產、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律法規,以加強對疫苗行業的監管。

  技術特點:疫苗行業是高技術、 高風險的產業, 疫苗產品研發周期很長,疫苗技術特點從臨床前研究、臨床研究、試生產、產業化到最終產品的銷售,對于企業的技術儲備、經驗積累、研發人員的技術水平與綜合素質有很高的要求;另一方面,由于新疫苗研發難度較大, 部分具有一定技術實力的企業采取了技術引進的方式直接購買國外成熟的生產技術,但是新疫苗生產技術的消化吸收和產業化仍有較大難度,缺乏相應技術能力的企業很難進入疫苗行業,形成較高的疫苗技術壁壘。

  資金特點:疫苗行業是資金密集型產業,疫苗生產企業在疫苗研發、生產、銷售等環節均有巨大的資金需求。疫苗技術特點分析,研制新產品周期長且費用高,臨床前研究、臨床研究、申請藥品注冊批件、GMP認證等環節均需要長期持續投入大量的人力、物力和財力,若沒有強大的資金支撐, 企業根本無法在日益激烈的市場競爭中立足;另外,自2011年3月1日起,國家2010版GMP開始施行,對疫苗生產企業的設備、人員和質量控制等方面提出了更高要求,為達到2010版GMP 的標準,疫苗生產企業投入了大量資金用于生產線建設。因此,大量的資金需求提高了疫苗行業的進入門檻。

  新生兒和兒童是我國疫苗使用的主體,疫苗市場容量和新生兒及兒童數量增長呈高度正相關關系,目前我國全面放開的二胎政策將直接增加疫苗產品的剛性需求。在民眾健康意識的增強、國內產品研發和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進下,我國疫苗產業發展仍存在巨大潛力。